衛(wèi)健委：扎實推進藥品領域改革 健全藥品供應保障制度
國家衛(wèi)生健康委員會今日上午在委機關2號樓新聞發(fā)布廳召開本月第二場例行新聞發(fā)布會，介紹深化藥品領域改革典型經(jīng)驗。國家衛(wèi)生健康委體制改革司副司長薛海寧出席并介紹藥品領域改革總體進展和成效。
國家衛(wèi)生健康委員會體制改革司副司長薛海寧
以下為文字實錄
薛海寧:
各位媒體朋友們，大家好。首先感謝大家長期以來對深化醫(yī)改特別是藥品領域改革的關注和支持，黨中央國務院高度重視藥品供應保障制度建設，將其作為深化醫(yī)改、解決群眾“看病難、看病貴”問題的重要抓手。深化醫(yī)改以來，特別是黨的十八大以來，各地、各部門按照黨中央國務院的統(tǒng)一部署，著力推動藥品、生產(chǎn)、流通使用全流程改革，進一步完善國家基本藥物制度，積極推進仿制藥質量和療效一致性評價，開展抗癌藥醫(yī)保準入專項談判，國家組織藥品集中采購和使用試點等一系列工作，藥品供應保障制度進一步健全，有力的支撐了醫(yī)改重點領域和關鍵環(huán)節(jié)向縱深推進。
下面我簡要介紹藥品領域改革總體的進展和成效，發(fā)布會還安排了相關地方和醫(yī)院代表介紹相關方面的具體工作。
一、完善頂層設計
近年來，國務院和相關部門不斷加強藥品供應保障頂層設計，圍繞社會反映強烈和各方關注的突出問題，先后出臺了深化公立醫(yī)院改革、取消藥品加成，深化藥品審評審批制度改革，改革完善藥品生產(chǎn)流通使用，公立醫(yī)院藥品采購“兩票制”，仿制藥供應保障及使用，短缺藥品供應保障以及完善國家基本藥物制度等一系列政策措施，圍繞藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全鏈條各個環(huán)節(jié)，推進供給側結構性改革，大幅提高了我國藥品的質量和可及性，逐步規(guī)范了藥品流通秩序，進一步降低了虛高藥價，減輕了群眾用藥費用負擔，為深化醫(yī)改“騰籠換鳥”、推進醫(yī)療服務價格改革騰出了空間。
二、提高藥品質量
藥品質量直接關系到群眾用藥安全，關系醫(yī)療服務質量和效果。為進一步完善基本藥物制度，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局出臺2018年版國家基本藥物目錄，藥物數(shù)量由原來的520種增加到685種，推動醫(yī)療衛(wèi)生機構配備優(yōu)先使用基本藥物，促進上下級醫(yī)療機構用藥銜接。國家藥監(jiān)局加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，目前通過一致性評價的品種已經(jīng)達到239個，組織對申請一致性評價的222個品種，涉及149家企業(yè)進行了現(xiàn)場核查，確保申報資料與生產(chǎn)實際一致。有序加快境外已上市新藥在境內上市的審批，針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的，用于治療罕見病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道，大幅簡化審評審批程序，縮短審批周期。加大對藥品質量的監(jiān)督抽檢力度，及時向社會公布抽檢結果并發(fā)布年度藥品檢查報告，加強藥品和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，強化藥品安全預警和應急處置機制，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)提高藥品質量。
三、降低藥品價格
2018年，國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅。開展抗癌藥醫(yī)保準入專項談判，新增17種抗癌藥進入醫(yī)保目錄，價格平均降幅為56.7%。開展抗癌藥省級專項采購，共有1714個藥品降價，平均降幅10%。各地抗癌藥降稅降價政策逐步落地見效，所有省份都全部實現(xiàn)掛網(wǎng)采購，并且納入醫(yī)保支付，保障了患者的用藥需求。積極創(chuàng)新藥品采購方式，在省級藥品集中采購的基礎上，部分地區(qū)開展了跨區(qū)域聯(lián)合采購、GPO采購等。在北京、上海等11個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點。國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委和國家醫(yī)保局分別出臺配套政策，從切實保證中標藥品質量、做好中標藥品的配備使用、落實醫(yī)保保障等方面提出了具體要求。11個試點城市相繼發(fā)布實施方案，全部啟動了試點工作?？傮w來看，試點工作穩(wěn)步實施，預期的改革成效正在初步顯現(xiàn)：
一是藥品價格有效降低。通過發(fā)揮以量換價的優(yōu)勢，試點地區(qū)中標藥品價格平均降幅達到52%。同時，一些非試點地區(qū)也實行價格聯(lián)動，部分未中選品種企業(yè)也主動降價，爭取試點以外的市場，藥品價格整體呈明顯降低趨勢。
二是仿制藥替代原研藥進程加速。25個中選品種中有22個是仿制藥，仿制藥市場份額迅速提升，一致性評價工作也持續(xù)推進。
三是醫(yī)藥行業(yè)格局發(fā)生改變。帶量采購有利于進一步消除醫(yī)藥行業(yè)低水平同質化競爭，倒逼企業(yè)轉型升級，推動市場秩序日趨規(guī)范。
四、規(guī)范藥品流通秩序
針對我國藥品流通環(huán)節(jié)多、秩序亂等突出問題，2017年開始在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”，2018年全面推開。由于壓縮了藥品流通環(huán)節(jié)，流通秩序逐步規(guī)范，行業(yè)集中度得到提升。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，繼續(xù)推動“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，推進線上線下協(xié)同發(fā)展，鼓勵提供“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”服務，一些大型的藥品流通企業(yè)依托第三方提供藥品倉儲配送等優(yōu)質高效的服務，群眾買藥用藥更加便捷。國家藥監(jiān)局出臺《藥品信息化追溯體系建設指導意見》，強調落實企業(yè)主體責任，實現(xiàn)藥品“一物一碼，物碼同追”，引導建立全過程的追溯體系。商務部組織建設中藥材流通追溯體系，覆蓋中藥材產(chǎn)地、經(jīng)營企業(yè)、專業(yè)市場以及中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用等多個環(huán)節(jié)，為保障公眾用藥安全提供追溯依據(jù)。
五、提高藥學服務水平
藥學服務是促進合理用藥、保證用藥安全的重要環(huán)節(jié)。國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局出臺加快藥學服務高質量發(fā)展意見，要求各地結合推進分級診療制度建設，構建上下貫通的藥學服務體系，探索慢性病長期處方管理。加強醫(yī)療機構藥學部門建設管理，堅持公立醫(yī)院藥房公益性，不得承包、出租藥房，營利性企業(yè)不得托管公立醫(yī)院藥房。加強藥學人員配備培養(yǎng)和隊伍建設，充分發(fā)揮臨床藥師作用，加強處方審核和處方點評，將點評結果納入對醫(yī)療機構的績效考核指標中，擴大臨床路徑覆蓋面，規(guī)范臨床用藥行為；重點監(jiān)控抗生素、輔助性、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理處方醫(yī)生進行公示并建立約談制度，采取多種措施促進合理用藥，降低患者藥費負擔。
下一步，國務院醫(yī)改領導小組秘書處將協(xié)調相關部門，繼續(xù)扎實推進藥品領域改革，健全藥品供應保障制度，以藥品領域改革為突破口，進一步深化醫(yī)改，更好的滿足群眾看病就醫(yī)需求。同時，我們也將積極總結宣傳推廣各地好的經(jīng)驗、做法，及時回應社會關切，凝聚各方共識，形成改革合力，謝謝大家！