7月10日，2019年全省市場監管局長讀書會在杭州舉行。會上，省市場監督管理局黨委書記、局長馮水華部署了全省市場監管工作，省藥品監督管理局黨組書記、局長徐潤龍部署了全省藥品監管工作。
徐潤龍表示，今年以來，全省系統深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，按照“1234”大市場監管理念和“3336”藥品監管總體思路，牢牢把握藥品安全“五大屬性”“五個關系”“五個要變”，適應新形勢、應對新挑戰，融入新體制、磨合新機制，摸索新路徑、實施新舉措，全省藥品安全形勢穩定向好，全省藥監事業在新的起點上實現了良好開局。
一是忠誠履職、守牢底線。首先是“打”字入手強整治、嚴打擊。組織開展打假治劣“藥劍”行動，查處違法案件1133件。金華連續8年開展中藥飲片濫用硫磺熏蒸集中整治；麗水破獲特大生產銷售減肥假藥案；湖州查處的生產銷售假藥案列入全國保健市場亂象整治典型案例。其次是“防”字入手建機制、防風險。以藥品風險監測預警防控系統列入省政府防范化解重大風險數字化轉型十大新增項目為契機，開展5類風險預警模型設計開發。寧波建立風險隱患每月一排查、每季一研判、重大隱患即時即報機制；金華構建智慧監管系統。再次是“管”字入手抓監督、管質量。開展省級飛行檢查106家次，核查處置抽檢不合格樣品413批次，處置藥品預警信號763條。杭州與阿里巴巴合作開展網絡銷售藥品抽檢；紹興率先探索綜合醫院審計式聯合檢查。最后是“控”字入手重應急、控突發。建立24小時輿情監測等機制，妥善處置上海新興血液制品、注射用頭孢孟多酯鈉等事件。
二是立足監管、主動服務。首先是真誠服務企業。全省系統調研走訪企業328家，“省藥監局監管有溫度創造辦證浙江速度”登上全省“三服務”活動月度首次十個好典型榜首。溫州開展藥品快檢車“替你跑一次”服務；金華幫助企業解決GMP復認證問題；德清優化服務助力浙北藥業開展白血病緊缺藥巰嘌呤片一致性評價研究。其次是真心服務群眾。開展上山進島“送藥”行動，258個服務點掛牌運行，完成目標的86%。溫州建立全省首家便民服務點，并試點“送械”上山進島；紹興、臺州、麗水率先超額完成年度目標任務；寧波推出“一點多模式”，滿足群眾多樣性需求。最后是真情服務基層。開展“基層減負年”活動，加強基層監管體系和監管能力建設。樂清等6個縣（市、區）局以專業化為導向設立藥械化監管分局；紹興實行“一月一大課”“一月一小課”“一月一帶教”，培養提升基層監管能力。
三是深化改革、助推發展。首先是突出創新引領。開展醫藥科創“加油”行動，建立全國首個藥品上市許可持有人技術轉化平臺，推進柔性工作站建設，支持杭州成立長三角G60科創走廊生物醫藥產業聯盟，在嘉興微創園開展共享基礎設施及測試資源試點，助力嘉善打造長三角高端醫療器械制造業轉移的重要承接區。其次是突出改革引領。深化“最多跑一次”改革和審評審批制度改革，27000多個申辦件實現“最多跑一次”，一致性評價通過量全國第二，進入國家創新醫療器械特別審批通道產品數全國第五，進口非特化妝品備案量全國第二。杭州、臺州一致性評價工作走在全省前列；舟山進口非特化妝品備案量占全省三分之一。最后是突出標準引領。在磐安開展產地中藥材加工“共享車間”試點，指導臨海制定全國首個化妝品經營監管規范，衢州依托趙維良專家工作站遴選“衢六味”。
四是強健支撐、提升能力。首先是推進職業化隊伍建設。開展職業檢查“健網”行動，推進認證檢查分中心和檢查員隊伍建設。紹興建立由115名檢查員組成的專家庫；溫州將縣級檢查員隊伍建設納入年度目標考核；臺州籌建“多員合一”檢查員隊伍；麗水遴選160名年輕公務員參加藥品檢查三年培訓；湖州開展認證檢查積分排名。其次是推進專業化技術建設。省藥檢院、器械院5個實驗室進入國家局首批重點實驗室名單，“浙江特色中藥制劑質量控制關鍵技術創新及應用”等3個項目獲省科技進步三等獎。最后是推進數字化手段建設。圍繞“掌上辦公”“掌上辦事”，開展省局核心業務梳理，探索“互聯網+監管”。臺州全國首創“數字檢驗”；嘉興開發啟用藥品認證現場檢查系統。
徐潤龍強調，下半年我們要深入踐行習近平總書記賦予浙江的新期望，圍繞“‘八八戰略’再深化，改革開放再出發”主題和“保安全、促發展、爭一流”目標，守初心、擔使命、找差距、抓落實，以“三個地”的政治自覺履行保障藥品安全本職和促進醫藥產業高質量發展主責，以“藥品平安無事、產業欣欣向榮、百姓滿意點贊”檢驗主題教育成效，以一流業績踐行初心使命、迎接共和國七十華誕。重點在三個方面抓好落實。
一是在“防風險、保安全”上抓落實。藥品監管本質上是風險管理，要牢牢把握防范化解風險的工作取向，突出“防、治”并重，實施“八大舉措”，守住安全底線。首先要強化風險治理。深入開展風險隱患“清源”行動，加快藥品風險監測預警防控系統建設，狠抓風險排查處置。其次要強化從嚴治理。深入開展打假治劣“藥劍”行動，對藥品實行全覆蓋嚴監管，加大現場檢查力度，突出不合格產品處置。再次要強化依法治理。認真宣傳貫徹《疫苗管理法》，圍繞即將出臺的《藥品管理法》修正案等法律法規，謀劃制定配套制度及相關標準、規范、指南。最后要強化社會共治。探索互動監管機制，推行“失信者多查暗查嚴查，守信者少查明查免查”做法，推動落實企業主體責任。組建省級藥品安全專家委，發揮行業協會自律功能，暢通公眾投訴舉報渠道，構建多方協同機制。
二是在“優服務、促發展”上抓落實。牢牢把握高質量發展的工作取向，樹立“產業是皮、監管是毛”的理念，圍繞“三個高新、兩個高地、一個生態圈”建設，深化“三服務”，實施“十項舉措”，致力構建“熱帶雨林”式創新創業生態系統，助力打造生命健康科創高地。首先要深化服務企業“暖心”行動。拓展“設點式”“結對式”“點菜式”服務，打好檢驗提速增效攻堅戰。鞏固全程網辦“零跑”、遠程會審“不跑”、優化審評“助跑”等成果，讓企業辦得好、辦得快、辦得成。推進“百千萬”工程，以“證照分離”改革打造美麗產業聚集區，力爭實現“雙百一千”目標?；I備召開長三角檢查合作會議，探索長三角“互認互信、快審快通、聯查聯懲”機制。其次要深化醫藥科創“加油”行動。對接創新服務綜合體，加快醫藥產業園區柔性工作站布點，推動國家藥審、器審中心（浙江）創新服務站實體化運作。支持嘉興建設省級醫療器械成果轉移轉化合作平臺，助推舟山臨床試驗基地“零突破”，籌辦首屆醫療器械創新發展與科學監管論壇。最后要深化上山進島“送藥”行動。探索“電子處方+遠程診療+藥品配送”“互聯網+藥品流通+醫保支付”“互聯網+健康醫療+自動售藥”等“送藥”模式，籌備召開現場推進會，放大服務點便民效果、救急效果、科普效果，打造惠民安康線、靚麗風景線。
三是在“強能力、爭一流”上抓落實。牢牢把握科學監管、專業監管的工作要求，完善監管體系，夯實監管基礎，提升監管能力。首先要建設檢查體系。加快推進認證檢查分中心和檢查員隊伍建設，配齊配強專業技術人員，制定檢查員管理辦法，實施檢查員能力提升工程。其次要建設技術支撐。深化事業單位改革，著力鞏固“一局兩院三中心”技術支撐格局，發揮好浙江醫藥高專的智庫作用，建立國家醫藥職業技術技能實訓基地，力爭紹興濱海園區安評中心試運行，加快省器械院余杭開發區院區和未來科技城院區建設，爭取籌建國家級化妝品網絡監測與處置中心。再次要建設數字藥監。謀劃疫苗追溯體系建設，探索“數字飛檢”“智慧審查”“智慧檢驗”等數字化監管方式，推動“互聯網+監管”省市縣三級互聯互通，做到用技術“管控”數據，用數據“管控”風險。最后要建設清廉藥監。開展廉政風險排查防控，規范權力運行和監督，構建新型“親”“清”政商關系，增強自我凈化、自我完善、自我革新、自我提高能力，營造“清正用權、清廉辦事、清新服務”的政治生態。