胡凱紅:
女士們、先生們，大家上午好。歡迎出席國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)。最近，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)核酸檢測(cè)能力建設(shè)作出了安排和部署，今天我們請(qǐng)來了工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)王江平先生，請(qǐng)他為大家介紹有關(guān)情況并回答大家的提問。出席今天吹風(fēng)會(huì)的還有：科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長(zhǎng)包獻(xiàn)華先生，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝女士，藥監(jiān)局器械注冊(cè)司稽察專員王蘭明先生。
下面，有請(qǐng)王部長(zhǎng)作介紹。
2020-08-05 10:01:27
王江平:
各位媒體朋友們，大家上午好，非常高興出席今天的政策吹風(fēng)會(huì)，非常感謝大家持續(xù)關(guān)注新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)情況。
在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過全國上下共同努力，我國疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果，經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步恢復(fù)，復(fù)工復(fù)產(chǎn)逐月好轉(zhuǎn)。但我們也應(yīng)該看到，當(dāng)前境外疫情蔓延勢(shì)頭仍在繼續(xù)，國內(nèi)個(gè)別地區(qū)聚集性疫情時(shí)有發(fā)生，隨著秋冬季節(jié)來臨，人們戶外活動(dòng)減少，流感等病毒流行風(fēng)險(xiǎn)加大，同時(shí)我國出入境秩序正在恢復(fù)，旅客增多，內(nèi)防反彈、外防輸入的壓力依然很重。必須時(shí)刻繃緊疫情防控這根弦，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。
提高新冠病毒檢測(cè)能力，對(duì)于做好常態(tài)化疫情防控、保障復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)商復(fù)市具有重要作用。習(xí)近平總書記多次主持召開中央政治局常委會(huì)、中央政治局會(huì)議，強(qiáng)調(diào)切實(shí)做到“四早”（早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早報(bào)告、早治療），做好重點(diǎn)地區(qū)和人員核酸檢測(cè)排查工作。7月29日，李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，安排進(jìn)一步加強(qiáng)核酸檢測(cè)能力工作。
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，自疫情發(fā)生以來，工業(yè)和信息化部與相關(guān)部門建立工作機(jī)制，引導(dǎo)和支持科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)積極開展檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)，擴(kuò)大檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)提升核酸檢測(cè)能力，基本滿足了國內(nèi)疫情防控的需要。截至7月末，我國核酸日檢測(cè)能力達(dá)到484萬份，具備核酸檢測(cè)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家，檢測(cè)技術(shù)人員達(dá)到3.8萬余人。已累計(jì)向全國各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份，設(shè)備1.2萬余臺(tái)。保障完成了1000萬人檢測(cè)的武漢大會(huì)戰(zhàn)，1000萬人檢測(cè)的北京攻堅(jiān)戰(zhàn)，以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn)，新疆、大連等近日聚集性疫情檢測(cè)的應(yīng)急突擊戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)了“應(yīng)檢盡檢”“愿檢盡檢”。
下一步，按照國務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署，我們將重點(diǎn)做好四項(xiàng)工作。一是推進(jìn)檢測(cè)能力建設(shè)。在加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范前提下，確保秋冬季前實(shí)現(xiàn)全國三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸檢測(cè)能力。同時(shí)，統(tǒng)籌各方面力量，加強(qiáng)機(jī)動(dòng)檢測(cè)能力建設(shè)，確保在疫情暴發(fā)初期能夠快速調(diào)度，配合當(dāng)?shù)貦z測(cè)力量，盡快完成檢測(cè)任務(wù)。二是加緊檢測(cè)人員培訓(xùn)。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗(yàn)中心等組織開展核酸檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，滿足不斷增加的檢測(cè)能力建設(shè)需求。三是加強(qiáng)科研攻關(guān)和審評(píng)注冊(cè)。加快各類檢測(cè)新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，特別是檢測(cè)時(shí)間短、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便的產(chǎn)品，提升檢測(cè)準(zhǔn)確率和效率。推動(dòng)抗原檢測(cè)和其他新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)，進(jìn)一步豐富檢測(cè)篩查的技術(shù)手段。同時(shí)，要加強(qiáng)審評(píng)注冊(cè)早期介入，推動(dòng)更多新產(chǎn)品進(jìn)入應(yīng)急審批通道，盡量縮短產(chǎn)品的上市時(shí)間。四是加強(qiáng)檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)，引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)，不斷提升檢測(cè)產(chǎn)品的性能。進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)作用，加強(qiáng)產(chǎn)需雙方的對(duì)接。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)和海關(guān)系統(tǒng)能力的建設(shè)需求，協(xié)調(diào)企業(yè)抓緊組織生產(chǎn)，全力保障供應(yīng)。各有關(guān)方面要加強(qiáng)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的資金及金融支持，為提升核酸檢測(cè)能力做好充分保障。
下面，由我和相關(guān)部門的同志來回答記者朋友們關(guān)心的問題。謝謝。
2020-08-05 10:10:42
胡凱紅:
謝謝王部長(zhǎng)，開始提問。
2020-08-05 10:12:40
中央廣播電視總臺(tái)央視記者:
我想問一下，隨著疫情防控的常態(tài)化，目前我國核酸檢測(cè)試劑與設(shè)備的產(chǎn)能如何？能否滿足疫情防控常態(tài)化的工作需要？謝謝。
2020-08-05 10:15:21
王江平:
謝謝您的提問。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，按照黨中央的部署，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組持續(xù)加強(qiáng)核酸檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)，相關(guān)企業(yè)也持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)和擴(kuò)大產(chǎn)能，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，有效滿足了國內(nèi)疫情防控需要。
一是生產(chǎn)能力大幅度提升。經(jīng)過一段時(shí)間的持續(xù)努力，我國核酸檢測(cè)試劑周產(chǎn)能達(dá)到了4648萬人份，核酸檢測(cè)設(shè)備周產(chǎn)能達(dá)到1200余臺(tái)。隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，各方面對(duì)核酸檢測(cè)設(shè)備和試劑的需求有所減少，當(dāng)前試劑周產(chǎn)量為1500萬人份，設(shè)備周產(chǎn)量為660臺(tái)，生產(chǎn)能力有較大的富余。
二是有效推動(dòng)供需對(duì)接。通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)，我們推動(dòng)核酸檢測(cè)試劑、設(shè)備供需雙方的對(duì)接，截止7月末，已累計(jì)向全國各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)共發(fā)送了核酸檢測(cè)試劑近2億人份，設(shè)備1.2萬余臺(tái)。
三是保障不同階段的防控需求。根據(jù)黨中央、國務(wù)院的有關(guān)要求，我們先后全力保障武漢全民檢測(cè)，以及隨后的東北、北京、新疆等地的疫情防控需求，做到“應(yīng)檢盡檢”，為全國復(fù)工復(fù)產(chǎn)和常態(tài)化疫情防控提供了堅(jiān)實(shí)保障。
總的來看，目前我國核酸檢測(cè)試劑和設(shè)備的生產(chǎn)能力能夠滿足當(dāng)前常態(tài)化疫情防控的需要。但同時(shí)，境外疫情擴(kuò)散蔓延勢(shì)頭仍在繼續(xù)，國內(nèi)個(gè)別地區(qū)聚集性疫情時(shí)有發(fā)生，而且秋冬季即將來臨，國際航線正在陸續(xù)恢復(fù)，外防輸入、內(nèi)防反彈的形勢(shì)依然嚴(yán)峻。我們要守住來之不易的防疫成果，加強(qiáng)疫情形勢(shì)研判，積極開展需求預(yù)測(cè)，持續(xù)保證產(chǎn)能穩(wěn)定，做好極端情況下加大產(chǎn)能儲(chǔ)備的準(zhǔn)備。謝謝。
2020-08-05 10:21:44
新華社記者:
近期，新疆和大連相繼出現(xiàn)了聚集性疫情，現(xiàn)在疫情的具體情況怎么樣？國家在疫情控制方面采取了哪些具體的舉措？謝謝。
2020-08-05 10:25:32
焦雅輝:
謝謝您的提問。7月中下旬以來，新疆烏魯木齊和遼寧大連相繼發(fā)生了聚集性疫情，我先給大家通報(bào)一下最新的數(shù)據(jù)。
7月16日0時(shí)到8月4日24時(shí)，新疆累計(jì)報(bào)告新型冠狀病毒肺炎確診病例670例，無癥狀感染者164例，治愈出院確診病例52例，無癥狀感染者解除醫(yī)學(xué)觀察42例，現(xiàn)有確診病例618例，無癥狀感染者122例。遼寧累計(jì)報(bào)告新冠肺炎確診病例90例，無癥狀感染者28例，無癥狀感染者解除醫(yī)學(xué)觀察3例，現(xiàn)有確診病例90例，無癥狀感染者25例。
這是兩個(gè)地方現(xiàn)在的疫情的基本數(shù)據(jù)。這兩起疫情具有以下幾個(gè)共同特點(diǎn)：
第一，疫情初期發(fā)展進(jìn)展比較迅速，按照我們的統(tǒng)計(jì)來看，像新疆烏魯木齊從7月16日?qǐng)?bào)告第一例病例以來，在第一個(gè)潛伏期就是在第一個(gè)14天之內(nèi)，感染的人數(shù)快速增長(zhǎng)到550多例。遼寧大連在報(bào)告第一例病例以來，在不到10天的時(shí)間內(nèi)，感染人數(shù)快速超過了100例。
第二，以青壯年的感染者為主，我們統(tǒng)計(jì)，新疆的病例平均年齡35歲，大連的病例平均年齡41歲。由于是以青壯年為主，也就決定了他們具有第三個(gè)特點(diǎn)，就是這些病例是以輕癥和普通型為主。所以，總體的病情不是很嚴(yán)重，在兩周內(nèi)就已經(jīng)有病例出院了。疫情發(fā)生以后，黨中央、國務(wù)院高度重視，習(xí)近平總書記作出重要指示，要求采取更嚴(yán)格的防控舉措，有效遏制疫情蔓延。李克強(qiáng)總理作出批示，要求加強(qiáng)對(duì)地方防控處置和流調(diào)等工作的指導(dǎo)。孫春蘭副總理先后到新疆、遼寧調(diào)研疫情防控工作，強(qiáng)調(diào)落實(shí)落細(xì)各項(xiàng)防控措施，堅(jiān)決防止疫情反彈。
國家衛(wèi)生健康委認(rèn)真貫徹落實(shí)中央領(lǐng)導(dǎo)同志的指示精神，按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的部署要求，會(huì)同新疆、遼寧兩地的聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制相關(guān)部門快速行動(dòng)，采取有力措施，迅速控制疫情的發(fā)展。
我們主要做了以下幾項(xiàng)工作：
第一，在第一時(shí)間向兩地派出由部級(jí)同志帶隊(duì)的疫情防控工作組，同時(shí)從全國相關(guān)省份抽調(diào)強(qiáng)有力的專業(yè)技術(shù)力量，支援兩地開展疫情防控工作。我們派出了工作組、專家組、防控組、救治組，這些組里包括臨床、現(xiàn)場(chǎng)流調(diào)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及在大規(guī)模核酸檢測(cè)的組織管理工作方面有著豐富經(jīng)驗(yàn)的同志，共119人，在兩地幫助開展相關(guān)工作。另外，我們從全國12個(gè)省份組建了21支核酸檢測(cè)隊(duì)，一共是400余人，攜帶著儀器設(shè)備、試劑、耗材到新疆來，支持他們的核酸檢測(cè)工作。
第二，迅速地開展流行病學(xué)調(diào)查，快速發(fā)現(xiàn)潛在的傳染源。這些流調(diào)人員會(huì)同相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員，利用大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段，深入細(xì)致開展流行病學(xué)調(diào)查，快速發(fā)現(xiàn)可能的重點(diǎn)人群，對(duì)于這些人采取有效的隔離觀察措施。在兩地我們對(duì)這些核酸檢測(cè)陽性的直接和間接的密接人員都進(jìn)行了集中隔離醫(yī)學(xué)觀察，這有利于在第一時(shí)間控制傳染源，切斷傳播途徑，抑制疫情的蔓延。
第三，組織兩個(gè)地方快速提高核酸檢測(cè)能力，盡最大可能發(fā)現(xiàn)這些感染的人群和感染的病例。在疫情發(fā)生以后，我們指導(dǎo)兩地首先加強(qiáng)對(duì)當(dāng)?shù)貦z測(cè)力量的組織和動(dòng)員，盡最大的可能提高當(dāng)?shù)氐暮怂釞z測(cè)能力。另外，我們從全國組織調(diào)派機(jī)動(dòng)檢測(cè)力量，支援兩地核酸檢測(cè)工作。烏魯木齊在疫情發(fā)生后，短時(shí)間內(nèi)核酸檢測(cè)能力從每天不到2萬人份，快速提高到每天70余萬人份，現(xiàn)在已經(jīng)累計(jì)完成檢測(cè)600余萬人的核酸檢測(cè)，對(duì)重點(diǎn)人群已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全覆蓋。在大連核酸檢測(cè)能力也是在短時(shí)間內(nèi)從每天不到1萬人份的檢測(cè)，提高到了每天100余萬人份的核酸檢測(cè)能力。現(xiàn)在也完成了690余萬人的核酸檢測(cè)工作，應(yīng)該說，做到了市區(qū)常住人口基本全覆蓋。
第四，嚴(yán)格落實(shí)“四早”和“四集中”的醫(yī)療救治原則，盡最大可能千方百計(jì)提高醫(yī)療救治的效果。一方面，指導(dǎo)兩個(gè)地方做好定點(diǎn)醫(yī)院和醫(yī)療力量的調(diào)配，兩個(gè)地方都在第一時(shí)間各自把一所定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行騰空，并且按照呼吸道傳染病的要求來進(jìn)行改造，改造出了普通病區(qū)和重癥病區(qū)。這些病區(qū)把相關(guān)感染病例全部都收治到定點(diǎn)醫(yī)院當(dāng)中，來落實(shí)應(yīng)收盡收、應(yīng)治盡治。另外從綜合力量較強(qiáng)的醫(yī)院抽調(diào)醫(yī)護(hù)力量整建制進(jìn)入到病區(qū)接管這些病人，最大限度的提高醫(yī)療救治的效果。同時(shí)，我們從全國也調(diào)派了最強(qiáng)的重癥專家力量，有我們大家熟悉的武漢期間的“重癥八仙”，我們有這些重癥專家分別在烏魯木齊、在大連指導(dǎo)重癥救治工作，并且對(duì)于這些在院的病例實(shí)行“一案一策”，按照關(guān)口前移的原則，中醫(yī)藥早期介入以及全程參與，防止輕癥變成重癥，同時(shí)對(duì)重癥病例采用多學(xué)科的診療，同時(shí)加強(qiáng)臨床的護(hù)理，并且及早的采用呼吸支持治療等等這些有效的綜合救治措施。從湖北、北京、黑龍江、吉林等相關(guān)省份調(diào)撥了11.6萬毫升的恢復(fù)期患者血漿，給兩地用于加強(qiáng)患者特別是重癥患者的救治，還有250支的免疫球蛋白。應(yīng)該說，在這些治療方面，這些綜合手段的應(yīng)用取得了非常好的效果。據(jù)我們統(tǒng)計(jì)，截止到8月4日，兩個(gè)地方在院的55例重癥患者當(dāng)中，已經(jīng)有24例的重癥患者轉(zhuǎn)為輕型和普通型，還有2例已經(jīng)出院了。所以，救治的效果還是非常不錯(cuò)的。
通過這些綜合的舉措，兩個(gè)地方疫情快速發(fā)展的勢(shì)頭得到了有效控制，現(xiàn)在防控和救治包括溯源等工作都在有序推進(jìn)過程當(dāng)中。謝謝。
2020-08-05 10:31:15
南方都市報(bào)記者:
我想了解的是疫情發(fā)生以來，我國檢測(cè)技術(shù)整體研發(fā)攻關(guān)的進(jìn)展如何？檢測(cè)技術(shù)目前有何突破？謝謝。
2020-08-05 10:33:40
包獻(xiàn)華:
新冠肺炎疫情發(fā)生以來，按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的部署要求，科研攻關(guān)組把檢測(cè)試劑的研發(fā)作為應(yīng)急攻關(guān)的重點(diǎn)方向之一，專門成立了檢測(cè)試劑專班，與相關(guān)部門建立了“研審用”聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，組織動(dòng)員產(chǎn)學(xué)研各方面的優(yōu)勢(shì)力量加強(qiáng)研發(fā)。根據(jù)不同階段的疫情檢測(cè)需求，快速研發(fā)推出了一批檢測(cè)試劑和產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)技術(shù)從無到有、從有到優(yōu)的突破，對(duì)疫情防控發(fā)揮了積極的作用。
在疫情爆發(fā)的初期，我們緊急啟動(dòng)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目，支持相關(guān)檢測(cè)試劑和檢定標(biāo)準(zhǔn)品等研發(fā)，用了半個(gè)月左右的時(shí)間，就推動(dòng)首批6款核酸檢測(cè)試劑的快速審批上市，實(shí)現(xiàn)新冠檢測(cè)試劑的“從無到有”。
在疫情發(fā)展階段，按照“英雄不問出處，誰有本事誰就揭榜掛帥”的原則，面向全國采用公開招標(biāo)的方式，從327個(gè)單位中遴選出9個(gè)項(xiàng)目納入應(yīng)急攻關(guān)予以支持，重點(diǎn)是提高核酸檢測(cè)的靈敏度、速度和自動(dòng)化水平。同時(shí)，部署相關(guān)的抗原、抗體等檢測(cè)產(chǎn)品的開發(fā)，形成多樣化的產(chǎn)品技術(shù)體系。
在疫情進(jìn)入到常態(tài)化階段，為做好外防輸入、內(nèi)防反彈和支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)的需要，重點(diǎn)部署推進(jìn)更高靈敏度、更短檢測(cè)時(shí)間、更大檢測(cè)通量的試劑產(chǎn)品研發(fā)，加快提升我國的檢測(cè)技術(shù)能力。
通過應(yīng)急攻關(guān)，應(yīng)該說，目前我國的檢測(cè)試劑及儀器設(shè)備等性能指標(biāo)不斷提升，比如從核酸檢測(cè)看，有以下幾個(gè)進(jìn)展：
一是試劑的靈敏度不斷提升。目前，我們核酸檢測(cè)試劑的最低檢出線已經(jīng)達(dá)到100個(gè)拷貝/毫升，根據(jù)國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心對(duì)相關(guān)上市產(chǎn)品的測(cè)評(píng)，我國核酸檢測(cè)試劑總體的檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。
二是檢測(cè)時(shí)間不斷縮短。按照傳統(tǒng)的方法，以前一次檢測(cè)大概需要4個(gè)多小時(shí)，現(xiàn)在一個(gè)小時(shí)左右就能完成檢測(cè)。其中，最快的一款產(chǎn)品30分鐘就能出結(jié)果。
三是檢測(cè)設(shè)備的自動(dòng)化程度不斷提升。現(xiàn)在能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進(jìn)、結(jié)果出”的一體化檢測(cè)，大大提高了便利性和安全性。
四是檢測(cè)產(chǎn)品的品種類別不斷豐富。現(xiàn)在既有體積小的便攜式產(chǎn)品，也有能夠檢出包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒的聯(lián)檢產(chǎn)品，能夠滿足不同場(chǎng)景的應(yīng)用需求。同時(shí)，除了核酸檢測(cè)以外，我們還研發(fā)推出了一批抗體檢測(cè)產(chǎn)品，15分鐘左右就可以觀察檢測(cè)結(jié)果。抗體檢測(cè)與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，可以進(jìn)一步提升檢出率。所以，總體看，我國的檢測(cè)試劑研發(fā)已經(jīng)形成了涵蓋多種技術(shù)路線、多種產(chǎn)品系列的技術(shù)體系，技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與歐洲、美國等發(fā)達(dá)國家處在同一水平，有些產(chǎn)品甚至領(lǐng)先，基本能夠滿足當(dāng)前國內(nèi)疫情防控的檢測(cè)需要。謝謝。
2020-08-05 10:39:40
中央廣播電視總臺(tái)央廣記者:
剛才包獻(xiàn)華司長(zhǎng)也提到產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間在逐步的縮短，我們知道加快檢測(cè)時(shí)間短、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便的產(chǎn)品研發(fā)上市，這是提升核酸檢測(cè)能力的重要方面，請(qǐng)問目前核酸快檢產(chǎn)品的供應(yīng)情況怎么樣？謝謝。
2020-08-05 10:53:04
王江平:
目前，我國核酸檢測(cè)主要分為兩種：一是常規(guī)檢測(cè)，二是快速檢測(cè)。常規(guī)檢測(cè)技術(shù)成熟，一次性檢測(cè)量大，但是用的時(shí)間相對(duì)長(zhǎng)一些，適用于醫(yī)院等檢測(cè)人員集中，對(duì)時(shí)間要求相對(duì)不高的場(chǎng)景。快檢產(chǎn)品用的時(shí)間短，手段更便捷，但是單次檢測(cè)量小，適用于小批量的隨到隨檢的場(chǎng)景。
隨著全球疫情不斷的演變，疫情防控進(jìn)入了常態(tài)化階段，為了妥善應(yīng)對(duì)當(dāng)前形勢(shì)，滿足不同場(chǎng)景的核酸檢測(cè)要求，需要加快研發(fā)攻關(guān)和生產(chǎn)組織，推出更加一體化和適用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的快檢產(chǎn)品，完善我國核酸檢測(cè)的產(chǎn)品和技術(shù)體系。
李克強(qiáng)總理5月23日參加全國政協(xié)十三屆三次會(huì)議時(shí)，強(qiáng)調(diào)要盡快研發(fā)出無需實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，檢測(cè)時(shí)間更短、手段更便捷、準(zhǔn)確率更高、更安全的核酸檢測(cè)迭代技術(shù)。疫情發(fā)生以來，工信部聯(lián)合相關(guān)部門積極地推動(dòng)核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，以滿足不同場(chǎng)景的檢測(cè)需要。
我們主要做了以下工作：
一是推動(dòng)檢測(cè)產(chǎn)品不斷完善。目前，市場(chǎng)上已有的快檢產(chǎn)品技術(shù)路線主要有熒光PCR法、恒溫?cái)U(kuò)增法以及雜交捕獲免疫熒光分析法，我們會(huì)同相關(guān)部門和地方支持企業(yè)加快改進(jìn)完善，不斷提升準(zhǔn)確率、可靠性，組織新型的快檢產(chǎn)品，在海關(guān)、醫(yī)院等開展對(duì)比驗(yàn)證，持續(xù)積累試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不斷完善產(chǎn)品技術(shù)。目前，我國核酸檢測(cè)產(chǎn)品性能大幅改善，常規(guī)檢測(cè)時(shí)間一般在4小時(shí)左右，最多一次可以檢測(cè)96個(gè)樣本，靈敏度剛才包司長(zhǎng)也說了，從最初的每毫升1000個(gè)拷貝，現(xiàn)在已經(jīng)提升到了每毫升100個(gè)拷貝，實(shí)現(xiàn)了感染者攜帶較少病毒也可以有效檢測(cè)出來。快檢產(chǎn)品目前已經(jīng)有7家生產(chǎn)企業(yè)獲得了注冊(cè)審批，其中最快的產(chǎn)品可以在30分鐘內(nèi)完成檢測(cè)，效率最高的產(chǎn)品最多一次可以檢測(cè)48個(gè)樣本。
二是支持企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)。對(duì)于已經(jīng)取得注冊(cè)證的快檢產(chǎn)品，大力協(xié)調(diào)關(guān)鍵零部件和原材料的供應(yīng)，保障產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈的暢通，實(shí)現(xiàn)企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)。經(jīng)過一段時(shí)間的努力，我國快檢產(chǎn)品的生產(chǎn)能力大幅提升，核酸快速檢測(cè)試劑周產(chǎn)能達(dá)到了100余萬人份，設(shè)備的周產(chǎn)能也達(dá)到了380余臺(tái)，目前受到生物安全性技術(shù)規(guī)范的限制，快檢產(chǎn)品的功能和優(yōu)勢(shì)還沒有充分發(fā)揮出來。
三是實(shí)現(xiàn)供需有效對(duì)接。通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)，我們跟蹤7家快速檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況，已累計(jì)向全國供應(yīng)了核酸檢測(cè)試劑70萬人份，設(shè)備1400余臺(tái)。目前庫存充足，生產(chǎn)能力也有富余。謝謝。
2020-08-05 10:53:19
中新社記者:
想請(qǐng)問國家藥監(jiān)局是如何加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量監(jiān)管的？謝謝。
2020-08-05 10:54:25
王蘭明:
疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局在加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑應(yīng)急審批的同時(shí)，按照黨中央、國務(wù)院的決策部署，相繼采取了一系列的措施，全面加強(qiáng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑上市后的質(zhì)量監(jiān)管。近期，我們重點(diǎn)開展了以下三個(gè)方面的工作：
一是及時(shí)部署省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對(duì)所有新審批注冊(cè)的新冠病毒檢測(cè)試劑，國家藥監(jiān)局在第一時(shí)間部署企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)管局，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，認(rèn)真履行有關(guān)規(guī)定和要求，嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，切實(shí)保障生產(chǎn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。截止到目前，北京、天津、河北等13個(gè)有生產(chǎn)企業(yè)的省級(jí)藥監(jiān)局，對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及44個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品的35家生產(chǎn)企業(yè)，累計(jì)檢查168家次，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)及時(shí)督促其整改到位，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二是組織開展新冠病毒檢測(cè)試劑的督導(dǎo)檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械的監(jiān)管，全力保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。國家藥監(jiān)局先后采取視頻調(diào)度會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)、專項(xiàng)檢查等多種方式，開展對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑等疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo)。我們積極參與由市場(chǎng)監(jiān)管總局等部門聯(lián)合開展的全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)。同時(shí)，國家藥監(jiān)局于6月到7月組織對(duì)已獲批的新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)是不是落實(shí)了主體責(zé)任，包括是否按照經(jīng)注冊(cè)核準(zhǔn)的產(chǎn)品工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)。質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否合規(guī)有效，產(chǎn)品生產(chǎn)或者上市放行的情況，產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書是否與經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致等方面。截至目前，專項(xiàng)檢查工作已經(jīng)按照計(jì)劃完成，在產(chǎn)的新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的嚴(yán)重問題。
三是加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑的質(zhì)量抽檢。為進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒檢測(cè)試劑的質(zhì)量監(jiān)管，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。國家藥監(jiān)局組織開展了新冠病毒檢測(cè)試劑的全覆蓋產(chǎn)品抽檢。截止到目前，尚未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。同時(shí)，國家藥監(jiān)局還以新冠病毒檢測(cè)試劑抽檢工作為抓手，推動(dòng)地方監(jiān)管部門切實(shí)提升檢測(cè)能力，各地藥監(jiān)部門正在抓緊落實(shí)屬地責(zé)任，完善實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和條件，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，不斷滿足新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)管需要。
下一步，藥監(jiān)系統(tǒng)將繼續(xù)做好新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)督管理，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)保障上市產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。謝謝。
2020-08-05 10:55:53
香港南華早報(bào)記者:
請(qǐng)問一下香港可能要進(jìn)行全城范圍的檢測(cè)，想問衛(wèi)健委這個(gè)檢測(cè)會(huì)歷時(shí)多久，大概什么時(shí)候結(jié)束？另外，新疆的疫情溯源工作進(jìn)展如何？
2020-08-05 10:57:24
焦雅輝:
香港檢測(cè)工作持續(xù)多久，我想這個(gè)取決于香港特區(qū)政府的組織動(dòng)員能力以及香港市民的配合程度，這個(gè)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由香港特區(qū)政府考慮。從中央政府來說，在國務(wù)院港澳辦組織下，國家衛(wèi)生健康委以及廣東省正在會(huì)同香港特區(qū)政府進(jìn)行研究，香港特區(qū)政府提出來的需要中央政府來支持和支援的，我們都會(huì)予以積極的支持和支援。比如大家從媒體報(bào)道中看到，香港現(xiàn)在對(duì)于核酸檢測(cè)能力向中央政府提出來請(qǐng)求，希望能夠加強(qiáng)支援。我們?cè)趦?nèi)地也組建了支援的檢測(cè)隊(duì)伍，前期已經(jīng)有7個(gè)人的檢測(cè)先遣隊(duì)到了香港。之前，香港特區(qū)政府自己已經(jīng)跟內(nèi)地的3家第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了聯(lián)系，這3家檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室也在香港開展了工作。我們內(nèi)地去的這7名先遣隊(duì)員、3家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和香港當(dāng)?shù)剡M(jìn)行對(duì)接、熟悉情況，共同開展工作。后續(xù)香港特區(qū)政府提出明確的檢測(cè)支援需求以后，我們會(huì)快速全力以赴地提供相應(yīng)的支持和幫助，包括香港提出來要建設(shè)方艙醫(yī)院和臨時(shí)醫(yī)院，中央政府會(huì)從專家技術(shù)層面、物資層面以及施工建設(shè)層面按照香港特區(qū)需求，給予積極的支持和幫助。這是您的第一個(gè)問題。
關(guān)于新疆流行病學(xué)的調(diào)查，我剛才前面已經(jīng)提到了，我們的流調(diào)人員和相關(guān)人員，如信息技術(shù)人員，一起利用大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)，通過大規(guī)模的核酸檢測(cè)篩查，應(yīng)該說已經(jīng)對(duì)所有的人員基本上實(shí)現(xiàn)了全覆蓋的檢測(cè)和流調(diào)。所有的這些核酸檢測(cè)陽性的，包括直接的密接人員以及間接的密接人員，過去我們說是四類人員，現(xiàn)在擴(kuò)大到五類，就是把密接的密接也納入到流調(diào)的范圍，全部進(jìn)行了集中的隔離醫(yī)學(xué)觀察。應(yīng)該說，所有的這些重點(diǎn)人群都已經(jīng)基本納入到了流調(diào)的范圍當(dāng)中來，而且已經(jīng)進(jìn)行了有效的隔離醫(yī)學(xué)觀察。
關(guān)于溯源的問題，現(xiàn)在我們正在進(jìn)行這方面的工作，包括病毒的分離培養(yǎng)以及核酸的基因測(cè)序，這方面的結(jié)果出來以后，我們會(huì)采取適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行公布。謝謝。
2020-08-05 11:10:54
香港經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者:
在當(dāng)前常態(tài)化疫情防控形勢(shì)下，請(qǐng)問我國核酸檢測(cè)情況如何，對(duì)核酸檢測(cè)有什么長(zhǎng)遠(yuǎn)的考慮？謝謝。
2020-08-05 11:11:58
焦雅輝:
在疫情防控常態(tài)化這樣一個(gè)形勢(shì)下，加強(qiáng)核酸檢測(cè)這項(xiàng)工作具有十分重要的意義。首先，通過加強(qiáng)核酸檢測(cè)，對(duì)于鞏固疫情防控的成果，特別是促進(jìn)人員的有序流動(dòng)，推進(jìn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)，控制外防輸入、內(nèi)防反彈都是一個(gè)非常重要的措施。特別是在局部出現(xiàn)聚集性疫情時(shí)，通過加強(qiáng)核酸檢測(cè)，對(duì)于及時(shí)發(fā)現(xiàn)受疫情影響的人群，對(duì)他們進(jìn)行大規(guī)模的核酸檢測(cè)，對(duì)于盡快發(fā)現(xiàn)并且有效管理這些感染的人群，應(yīng)該說也是十分重要的。在武漢及北京的疫情防控過程中，應(yīng)該說大規(guī)模的核酸檢測(cè)都起到了十分重要的作用。這一次，我們把這個(gè)經(jīng)驗(yàn)也用到了新疆烏魯木齊，以及遼寧大連的這一次聚集性疫情過程中。可以說，效果還是非常明顯的。
疫情發(fā)生以后，我們指導(dǎo)全國各地加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)核酸檢測(cè)能力的建設(shè)。通過加強(qiáng)建設(shè)提高檢測(cè)能力，并且印發(fā)了相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，要求各地加強(qiáng)人員培訓(xùn)，來儲(chǔ)備實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員。同時(shí)，我們對(duì)武漢開展大規(guī)模核酸檢測(cè)的有關(guān)經(jīng)驗(yàn)，也進(jìn)行了及時(shí)的總結(jié)，并向全國進(jìn)行了推廣。通過所有的這些措施，應(yīng)該說我們國家現(xiàn)在核酸檢測(cè)的能力得到了大幅度的提升。有一組數(shù)字可以說明這個(gè)問題，從3月初到現(xiàn)在，我們國家核酸的日檢測(cè)能力，每天是120萬份，到現(xiàn)在能力達(dá)到了480多萬份。截止到7月底，全國已經(jīng)累計(jì)進(jìn)行了1.6億人份的核酸檢測(cè)，最高一天實(shí)際檢測(cè)量達(dá)到300余萬人份。我們的日檢測(cè)能力可以達(dá)到480多萬份，但實(shí)際上現(xiàn)在一天檢測(cè)的最大量才到300多萬人份，我們還有很大的擴(kuò)容空間。
另外，通過這幾次疫情檢測(cè)工作，也發(fā)現(xiàn)了一些問題，一是，要充分地發(fā)揮第三方實(shí)驗(yàn)室作用，因?yàn)樗麄儥C(jī)動(dòng)性比較強(qiáng)，擴(kuò)容比較快，所以我們充分發(fā)揮第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的作用。二是，在北京、東北，包括這一次烏魯木齊和大連，我們也發(fā)現(xiàn)一個(gè)問題，就是采樣量和檢測(cè)量不匹配的問題。針對(duì)這樣一個(gè)現(xiàn)象，我們修訂完善了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》，要求各地進(jìn)行專項(xiàng)的督導(dǎo)檢查，重點(diǎn)就要解決采樣和檢測(cè)量不匹配的問題。通過這些措施，來確保檢測(cè)的效率和質(zhì)量。
可以說，當(dāng)前境外疫情擴(kuò)散蔓延的勢(shì)頭還在繼續(xù)，我們國內(nèi)也有個(gè)別地方出現(xiàn)了聚集性疫情，應(yīng)該說外防輸入、內(nèi)防反彈的壓力還是很大的。按照國務(wù)院常務(wù)會(huì)議和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的部署和要求，國家衛(wèi)生健康委將采取更加有力的措施，來提升國家核酸檢測(cè)的能力，主要是從以下幾個(gè)方面：
首先，會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)一步強(qiáng)化核酸檢測(cè)能力的建設(shè)。剛才，王部長(zhǎng)也已經(jīng)介紹了到今年秋冬季之前，各地包括三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院和疾控中心以及縣域內(nèi)的一家技術(shù)力量比較強(qiáng)的縣級(jí)醫(yī)院，都要完成實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。通過這樣在城市和縣域布局核酸檢測(cè)基地，重點(diǎn)通過這些基地的強(qiáng)化建設(shè)解決當(dāng)?shù)氐暮怂釞z測(cè)能力不足的問題。同時(shí)，我們也要加強(qiáng)在全國布局一定數(shù)量的公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，這個(gè)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室一方面要提升它本身的檢測(cè)能力，同時(shí)要通過它的移動(dòng)檢測(cè)能力的提升，也就是要配備相應(yīng)的移動(dòng)檢測(cè)的設(shè)備和設(shè)施，來實(shí)現(xiàn)它機(jī)動(dòng)支援的一個(gè)功能。在這些地方，檢測(cè)能力不能滿足需求的時(shí)候，我們通過調(diào)派這些移動(dòng)檢測(cè)的力量，來實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)容的目的。
第二，考慮建立區(qū)域內(nèi)檢測(cè)機(jī)動(dòng)支援的制度。一方面，把全國劃分為若干個(gè)區(qū)域，在區(qū)域內(nèi)充分發(fā)揮公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室以及第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)動(dòng)檢測(cè)的能力。在區(qū)域內(nèi)相關(guān)地區(qū)發(fā)生聚集性疫情，核酸檢測(cè)的需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過當(dāng)?shù)氐臋z測(cè)能力的時(shí)候，我們這些機(jī)動(dòng)檢測(cè)力量在區(qū)域內(nèi)快速地部署到位，能夠在短時(shí)間內(nèi)完成全員的核酸檢測(cè)工作。
第三，要加強(qiáng)人力資源的儲(chǔ)備。我們要繼續(xù)開展檢測(cè)以及采樣的專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)工作。通過培訓(xùn)工作，我們希望在哪個(gè)地方需要這些檢測(cè)的力量支援的時(shí)候，我們能夠保證機(jī)構(gòu)、設(shè)備和人員同步到位。
第四，要把全國所有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行目錄管理。全國所有的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的人員建立數(shù)據(jù)庫，通過掌握全國的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的布局、力量以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的儲(chǔ)備等等這樣一個(gè)情況，對(duì)于整個(gè)全國檢測(cè)資源的組織管理以及調(diào)動(dòng)，我們可以達(dá)到一個(gè)精細(xì)化管理的水平。現(xiàn)在我們正在協(xié)調(diào)相關(guān)部門，也在細(xì)化這個(gè)實(shí)施方案，希望能夠盡快的來推動(dòng)部署落實(shí)。謝謝。
2020-08-05 11:17:23
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者:
能否介紹一下國家藥監(jiān)局開展新型冠狀病毒檢測(cè)試劑應(yīng)急審批的工作情況？謝謝。
2020-08-05 11:20:20
王蘭明:
檢測(cè)試劑在這次新冠疫情防控當(dāng)中，應(yīng)該說是發(fā)揮了非常重要的作用。自疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)中央應(yīng)對(duì)疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制部署，把新型冠狀病毒檢測(cè)試劑的應(yīng)急審批工作作為第一要?jiǎng)?wù)，迅速啟動(dòng)了醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序。按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，全力加快審評(píng)審批速度。在審評(píng)審批工作過程中，國家藥監(jiān)局不斷創(chuàng)新工作方式，及時(shí)制定了新冠病毒核酸檢測(cè)試劑、新冠病毒抗原抗體檢測(cè)試劑的技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)，并把這些要點(diǎn)向公眾、向業(yè)界公開。加快研發(fā)檢測(cè)試劑國家參考品。凡是進(jìn)入應(yīng)急審批通道的產(chǎn)品，我們指定專人與企業(yè)溝通，開展一對(duì)一的指導(dǎo)和服務(wù)，并聯(lián)推進(jìn)相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系考核以及申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)。我們對(duì)進(jìn)入應(yīng)急通道的產(chǎn)品“出來幾份資料，我們就開始審幾份資料”。全力以赴開展工作，多次跨部門組織專家進(jìn)行論證，明確不同方法學(xué)、不同類型檢測(cè)試劑的特性和臨床適用問題，最大限度地提高審評(píng)審批效率。
截止到目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序?qū)彶榕鷾?zhǔn)了35個(gè)企業(yè)的44個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑，其中包括核酸檢測(cè)試劑23個(gè)，在這23個(gè)當(dāng)中，有7家企業(yè)的7個(gè)產(chǎn)品是核酸快檢試劑。我們還批準(zhǔn)了21個(gè)抗體檢測(cè)試劑。根據(jù)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前所有的新冠病毒檢測(cè)試劑企業(yè)生產(chǎn)能力，可以達(dá)到日產(chǎn)能約1890萬人份，擴(kuò)大了新冠病毒檢測(cè)試劑的供給能力，有力地保障了疫情防控的需求。
下一步，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照國家的統(tǒng)一部署，根據(jù)疫情防控需要，加強(qiáng)與各相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，持續(xù)加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)急審批，強(qiáng)化服務(wù)支持，推動(dòng)疫情防控所需的檢測(cè)試劑及時(shí)獲批上市。同時(shí)，我們會(huì)繼續(xù)做好新冠病毒檢測(cè)試劑上市后的監(jiān)管工作。謝謝。
2020-08-05 11:23:45
香港中評(píng)社記者:
隨著秋冬季節(jié)的臨近，各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都將陸續(xù)加強(qiáng)核酸檢測(cè)能力，下一步工信部將如何做好核酸檢測(cè)試劑和設(shè)備的保障工作？謝謝。
2020-08-05 11:27:07
王江平:
謝謝你的提問。我們要充分估計(jì)秋冬季疫情防控的困難和風(fēng)險(xiǎn)，要強(qiáng)化底線思維，提前謀劃部署，按照“寧可備而不用，不可用時(shí)不備”的原則，把保持和提升核酸檢測(cè)能力作為當(dāng)前的重大任務(wù)。剛才，衛(wèi)健委的同志介紹了下一步要布局的核酸檢測(cè)能力，特別是要建立一支機(jī)動(dòng)的檢測(cè)隊(duì)伍，我們要圍繞這些工作任務(wù)，按照規(guī)劃的要求，做好所需要的核酸檢測(cè)試劑和設(shè)備的保障。圍繞這些工作任務(wù)，我們主要開展四個(gè)方面的工作：
一是持續(xù)跟蹤重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況。通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)，跟蹤全國范圍內(nèi)的檢測(cè)試劑和設(shè)備企業(yè)的生產(chǎn)、發(fā)貨情況，及時(shí)了解企業(yè)的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)和需求。
二是持續(xù)保障生產(chǎn)企業(yè)所需要的原輔料和零部件供應(yīng)。暢通相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈，協(xié)調(diào)相關(guān)原輔料和零部件的供應(yīng)，協(xié)調(diào)各地加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的支持和保障力度，推動(dòng)企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)。
三是及時(shí)響應(yīng)和對(duì)接疫情防控需要。按照衛(wèi)健委和海關(guān)總署等部門提出的能力建設(shè)要求，組織協(xié)調(diào)好生產(chǎn)企業(yè)保障供應(yīng)，確保試劑和設(shè)備及時(shí)送達(dá)用戶。
四是持續(xù)推動(dòng)新型檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。我們將積極會(huì)同科技部、藥監(jiān)局等部門，密切跟蹤新型檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展情況以及審評(píng)情況，協(xié)調(diào)解決企業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程中面臨的困難和問題，推動(dòng)已經(jīng)注冊(cè)的新產(chǎn)品能夠及時(shí)產(chǎn)業(yè)化。謝謝。
2020-08-05 11:31:50
光明日?qǐng)?bào)記者:
我想問一下科技部，后續(xù)的檢測(cè)試劑和研發(fā)工作有沒有一些安排？有沒有一些具體的進(jìn)展？謝謝。
2020-08-05 11:35:12
包獻(xiàn)華:
謝謝你的提問。在疫情防控常態(tài)化的形勢(shì)下，檢測(cè)已經(jīng)成為實(shí)現(xiàn)“四早”要求的重要技術(shù)手段。按照國務(wù)院的部署要求，圍繞加快提升檢測(cè)體系的能力，我們一方面將繼續(xù)加大研發(fā)力度，特別是注重發(fā)揮好市場(chǎng)機(jī)制作用和骨干企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，力爭(zhēng)研發(fā)出更多檢測(cè)新技術(shù)、新產(chǎn)品。另一方面，加大先進(jìn)技術(shù)成果的應(yīng)用示范，積極將符合條件的相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品向有關(guān)部門、有關(guān)地方進(jìn)行推薦，更好服務(wù)于常態(tài)化防控形勢(shì)的檢測(cè)需求。根據(jù)當(dāng)前的檢測(cè)需求，我們近期科研攻關(guān)重點(diǎn)關(guān)注以下四個(gè)方面：
一是加快核酸快檢產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)。重點(diǎn)是關(guān)注檢測(cè)時(shí)間在30分鐘左右的檢測(cè)產(chǎn)品，目前我們已經(jīng)有幾款在研項(xiàng)目正在加緊推進(jìn)，力爭(zhēng)在秋冬季之前能夠有新的快檢產(chǎn)品完成研發(fā)和審批上市。
二是加快更高靈敏度、更大通量的檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)。在靈敏度方面，我們重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)下限在100拷貝每毫升的產(chǎn)品，以及數(shù)字化PCR的檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品，這個(gè)方面主要是滿足無癥狀感染等低病毒載量檢測(cè)的需求。同時(shí)，加快更大檢測(cè)通量產(chǎn)品的研發(fā)，在控制局部疫情中做到快速檢測(cè)、應(yīng)檢盡檢。
三是加快抗原檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)。相對(duì)于抗體檢測(cè)，抗原檢測(cè)產(chǎn)品能夠更早檢出，并且可以作為新冠病毒存在的一個(gè)直接證據(jù)，所以加快抗原產(chǎn)品的研發(fā)，將有利于豐富我國的檢測(cè)技術(shù)手段。
四是關(guān)注其他類型的檢測(cè)方法。比如可穿戴的智能檢測(cè)設(shè)備、非接觸式的綜合體征檢測(cè)系統(tǒng)等一些新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)，作為現(xiàn)有檢測(cè)手段的一個(gè)有效補(bǔ)充，減輕檢測(cè)的壓力。
在加強(qiáng)應(yīng)急攻關(guān)的同時(shí)面向長(zhǎng)遠(yuǎn)，我們一方面已經(jīng)部署和強(qiáng)化核心元器件、原材料等基礎(chǔ)技術(shù)的攻關(guān)，主要是解決我國部分檢測(cè)產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)的瓶頸制約問題。另一方面，根據(jù)檢測(cè)技術(shù)路線多元、不斷更迭替代的特點(diǎn)，我們將持續(xù)跟蹤一些技術(shù)路線先進(jìn)、有重大技術(shù)突破的顛覆性技術(shù)，及時(shí)納入到研發(fā)體系中給予支持，主要是構(gòu)建面向未來的檢測(cè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。謝謝。
2020-08-05 11:39:51
胡凱紅:
今天的吹風(fēng)會(huì)到此結(jié)束。謝謝四位發(fā)言人，謝謝各位。