1月28日，全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，貫徹落實中央經濟工作會議和十九屆中央紀委五次全會精神，按照全國市場監管工作會議部署要求，總結2020年和“十三五”工作，深入分析形勢，研究“十四五”工作總體思路，部署2021年藥品監管和黨風廉政建設工作。
會議傳達了習近平總書記在十九屆中央紀委五次全會上的重要講話精神和全會工作部署，傳達了王勇國務委員對藥品監管工作的批示。市場監管總局黨組書記、局長張工，中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組組長、總局黨組成員楊逸錚出席會議并講話。市場監管總局黨組成員、國家藥監局黨組書記李利，國家藥監局局長焦紅出席會議并講話。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和、顏江瑛出席會議。
與會代表一致認為，習近平總書記在十九屆中央紀委五次全會上發表的重要講話，為新時代新征程全面從嚴治黨指明了前進方向。藥監系統要深入學習貫徹習近平總書記重要講話精神和中央紀委五次全會部署，充分發揮全面從嚴治黨引領保障作用，不斷實現不敢腐、不能腐、不想腐一體推進戰略目標，以隊伍的廉潔保障監管的權威，確保黨中央決策部署落地見效。王勇國務委員的批示充分肯定了藥品監管工作取得的成績，對做好今后工作給予殷切希望，提出明確要求。全國藥監系統干部職工深受鼓舞，倍感振奮，將認真學習領會，全面貫徹落實，不折不扣推進各項工作，奮力開創藥品監管工作新局面。
張工指出，去年藥品監管形勢空前嚴峻、任務空前繁重、需求空前緊迫。全國藥監系統超常規創新應急審批服務，成功推動新冠病毒疫苗附條件上市和保障防疫物資供應，及時有力支撐了疫情防控大局;超強度開展藥品監管執法，強力有效防控藥品安全風險，保障了人民群眾用藥安全；圓滿完成“十三五”藥品規劃目標，深化藥品監管改革發展，為“十四五”藥品監管事業發展奠定了堅實基礎。張工指出，藥品安全事關重大，必須提高政治站位、清醒把握形勢，切實增強責任感緊迫感。要深入學習領會習近平總書記關于藥品監管工作的重要指示批示精神，認真貫徹黨中央、國務院決策部署，立足新發展階段、貫徹新發展理念、服務構建新發展格局，加強科學謀劃，深化改革創新，著力攻堅克難，全面加強藥品監管工作。要進一步加強風險管理，預防為主、前移關口，堅守安全底線；要保持高壓態勢，強化執法、加大震懾，持續治理安全隱患；要提高應急處置能力，完善預案、未雨綢繆，妥善應對突發事件；要鞏固安全基礎，以安全保發展、以發展促安全，進一步推動醫藥產業高質量發展。要狠抓隊伍建設、強化技術支撐，切實提高監管力量的專業化水平。張工強調，抓好藥品安全監管，必須強化政治引領、全面從嚴治黨，自覺培養和強化從政治上看藥品監管工作的習慣和能力,高度重視將藥品安全和廉政“圍獵”安全一起抓、將藥害風險和廉政風險一起防，推動黨風廉政建設和反腐敗工作不斷向縱深發展。
楊逸錚指出，要把學習領會習近平總書記重要講話精神作為首要政治任務，自覺把思想和行動統一到黨中央決策部署上來，旗幟鮮明講政治，堅決把全會部署的各項任務落實到位。一是深入學習領會習近平總書記重要講話精神,切實強化一刻不停地推進全面從嚴治黨、黨風廉政建設和反腐敗工作的政治自覺。二是力行“兩個維護”，突出政治監督，把政治標準和政治要求貫穿監管和監督工作全過程、各方面，加強對新冠病毒疫苗全流程監管工作的監督。三是堅定從嚴執紀，突出不敢腐、不能腐、不想腐一體推進, 推動辦案、整改、治理貫通融合，確保底線常在、“后墻”不松。四是堅持民生為重，嚴肅查處藥品、醫療器械、化妝品領域影響人民群眾健康安全的突出問題，讓老百姓用藥用械用妝安全放心。五是推動持續深化，鞏固違反中央八項規定精神突出問題專項治理成果,集中整治形式主義、官僚主義，以釘釘子精神確保“作風建設年”行動見到實效。六是促進貫通融合，壓緊壓實全面從嚴治黨政治責任，以整合監督力量、促進紀行貫通協調為路徑，突出發揮監督治理效能。楊逸錚強調，紀檢機構和紀檢干部要堅守忠誠干凈擔當的政治品格，從嚴從實加強政治建設、能力建設、作風建設、紀律建設，嚴守紀檢監察權力邊界，自覺接受最嚴格的約束和監督，以鐵一般的紀律作風，為藥監系統各項工作開好局、起好步提供堅強保障。
會議回顧了2020年主要工作成效和“十三五”時期藥品監管工作取得的歷史性成就。2020年，面對突如其來的新冠肺炎疫情，全國藥監系統認真落實黨中央、國務院決策部署，按照“四個最嚴”要求，迎難而上，勇于擔當，疫情防控工作取得重大成果，藥品監管事業得到新發展、邁上新臺階，為“十三五”時期藥品監管改革發展畫上圓滿句號。五年來，我國藥品監管體制機制逐步完善，全生命周期監管不斷強化，審評審批制度改革持續深化，法規標準制度體系加快完善，藥品監管能力得到全面提升，順利完成“十三五”規劃確定的主要目標任務，取得歷史性成就。
會議指出，做好“十四五”藥品監管工作，黨和政府有新要求，人民群眾有新期盼，醫藥行業有新訴求，風險隱患有新挑戰，疫情防控有新考驗。綜合考慮未來發展趨勢和已有的工作基礎，“十四五”時期藥品監管工作的主要目標是：構建更加科學、高效、權威、現代的監管體系，藥品監管能力整體接近國際先進水平，藥品安全保障水平持續提升，形成更加有利于醫藥產業高質量發展的監管生態和環境，人民群眾對藥品質量和安全更加放心、更加滿意。
會議強調，做好2021年藥品監管工作，要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，貫徹落實中央經濟工作會議決策部署，按照立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的要求，以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，守底線保安全、追高線促發展，全力做好疫情防控藥械審批上市和質量監管，深化藥品監管改革，強化藥品監管體系和監管能力建設，維護藥品安全形勢穩定，切實保障人民群眾用藥安全有效，以優異成績慶祝建黨100周年。
李利在講話中對“十四五”藥品監管工作總體思路作出部署。一要堅持系統觀念，完善藥品監管法規制度體系，健全藥品監管體制機制，加強藥品監管技術機構建設。二要堅持底線思維，嚴格落實企業主體責任，推進防范化解藥品安全風險常態化制度化，進一步改革和完善疫苗監管，加強藥品經營使用環節監管，提升應急處置能力，切實保障藥品安全形勢穩定。三要堅持創新驅動，深化審評審批制度改革，促進中藥守正創新，推進“放管服”改革，助推醫藥產業高質量發展。四要堅持夯實基礎，大力發展智慧監管、監管科學，加強專業人才隊伍建設，持續推進監管國際化，全面提升藥品監管能力。五要堅持齊抓共管，落實藥品安全“黨政同責”，強化多部門治理協同，發揮好社會共治作用，強化藥品監管工作的保障措施。李利強調，2021年是實施“十四五”規劃的第一年，所有工作都要圍繞開好局、起好步來展開。在統籌落實全年各項任務措施的同時，要突出抓好保障新冠病毒疫苗審批上市供應和質量安全、編制“十四五”藥品規劃和藥品案件查辦三項重點工作，奮力譜寫藥品監管事業新篇章。
李利要求，要深入學習貫徹十九屆中央紀委五次全會精神，嚴格落實黨要管黨、全面從嚴治黨的政治責任，堅持黨的全面領導，持續深化作風建設，完善全面從嚴治黨制度，加強監督執紀問責，加強干部隊伍建設，一體推進不敢腐、不能腐、不想腐，為藥品監管事業改革發展提供堅強保證。
焦紅在講話中總結了2020年藥品監管工作，部署了2021年六個方面重點工作。一是強化疫情防控，抓好新冠病毒疫苗各環節工作，毫不放松做好應急審批，全面加強疫情防控藥械產品質量監管，建立和完善協助藥品應急研發攻關、審評審批、檢驗檢測、監督檢查機制，提升藥品監管部門應對突發重大公共衛生事件的應急處置能力和水平，服務保障大局。二是強化改革創新，激勵藥品研發創新，促進藥品質量提升，注入中藥傳承創新發展新動能，拓展醫療器械審評審批制度改革成果，推動化妝品審評審批制度改革新突破，繼續釋放“放管服”改革紅利，不斷滿足人民群眾健康需求和醫藥產業高質量發展需要。三是強化底線思維，堅持統籌發展和安全，全面提升疫苗監管能力，加強高風險產品監管，提高監測評價質量，持續強化執法辦案力度，嚴防嚴控風險，堅守人民群眾用藥安全底線。四是強化依法行政，加快配套規章制度制修訂，提升普法宣貫實效，推進標準體系建設，不斷提升藥品監管法治化水平。五是強化系統觀念，科學編制“十四五”規劃，切實落實各方責任，全力增強支撐能力，強化提升智慧監管，持續推進陽光監管，推動國際合作新發展，不斷提升藥品監管體系和監管能力現代化水平。六是強化擔當作為，完善機制強基固本，改進作風擔當作為，對標先進凝聚力量，營造干事創業濃厚氛圍。
會議以視頻會議形式舉行。國家藥監局藥品安全總監，中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組負責同志出席會議。中央和國家機關有關部門同志受邀參會。國家藥監局各司局負責同志、稽查專員，各直屬單位主要負責同志、紀委書記，各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監管部門班子成員、機關各處室負責同志分別在主會場和分會場參加會議。