4月29日,2021年全國藥品不良反應監測評價工作電視電話會議召開。會議全面貫徹落實2021年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,總結2020年全國藥品不良反應監測評價工作,分析當前形勢,研究部署2021年重點工作。國家藥品不良反應監測中心主任沈傳勇作2020年全國藥品不良反應監測評價工作報告。遼寧、浙江、福建、山東、四川省級監測評價機構負責人作了交流發言。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
徐景和充分肯定了2020年全國藥品不良反應監測評價工作,特別是在強化新冠肺炎疫情防控用藥械監測、提升報告數量質量、推動體系能力建設、完善法規體系、優化信息系統、強化分析評估、落實監管科學研究、開展警戒工作宣傳等所取得的顯著成績。同時,徐景和總結了“十三五”時期藥品不良反應監測評價工作。五年來,我國藥品不良反應監測評價法規制度日趨完善,監測評價體系不斷健全,監測評價手段和方法更加成熟,監測評價能力和水平顯著提高,《“十三五”國家藥品安全規劃》的主要發展目標和任務順利完成。
會議指出,新發展階段、新發展理念、新發展格局給我國藥品不良反應監測評價工作帶來前所未有的機遇和挑戰。要深刻學習領會習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”的要求,全面貫徹落實黨中央國務院重大決策部署,堅持統籌發展與安全的辯證關系,加強全局性謀劃和系統性建設,進一步提高監測評價工作的質量和水平,為保護和促進公眾健康做出新貢獻。
會議對2021年藥品不良反應監測評價工作提出了六項要求:一是加快構建“一體兩翼”格局,著力強化體系和能力建設;二是加快落實“兩法兩例”要求,盡快完善監測評價配套制度體系;三是加快推進NRA警戒板塊評估工作,確保取得優秀成績;四是加快新工具新標準新方法研究,助力監測評價工作高質量發展;五是加快創新宣傳培訓形式,努力構建社會共治格局;六是持續加強作風建設,著力打造政治堅定、業務精湛、作風優良、清正廉潔的監測評價隊伍。
國家藥監局相關司局、國家藥品不良反應監測中心、解放軍藥品不良反應監測中心、解放軍醫療器械不良事件監測中心相關人員在主會場參會。全國各省(區、市)、新疆生產建設兵團藥品監督管理局,計劃單列市、副省級城市藥品監管部門,各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品不良反應監測中心,衛健委計劃生育藥具不良反應監測中心,浙江省醫療器械不良事件監測中心,計劃單列市、副省級城市藥品不良反應監測中心相關人員在分會場參會。